瑞金医院的研究结果表明，采用羟氯喹并不能显著提高轻中度新冠肺炎患者核酸阴性的概率，且副作用高于标准治疗。
5月14日，英国医学杂志(bmj)发表了上海交通大学附属瑞金医院研究小组关于羟氯喹的论文。结果表明，采用羟氯喹不能显著提高轻中度新冠肺炎患者核酸阴性的概率，且副作用高于标准治疗。
本文作者是上海交通大学附属瑞金医院传染病科主任谢青教授，作者是瑞金医院院长宁光教授和瑞金医院副院长陈二珍教授。这也是上海科研团队领导下，在权威医学期刊上发表的第一篇关于羟氯喹治疗作用的研究。
这项临床试验采用了多中心、开放标签、随机对照设计，但没有安慰剂对照。临床试验覆盖2月11日至2月29日全国16家医疗机构150例住院患者，羟氯喹组与标准治疗组患者比例为1: 1。
羟氯喹治疗组连续三天服用羟氯喹，每日负荷量为1200mg，随后每日维持量为800mg。轻中度患者(148例)的治疗周期为两周。重症患者(2例)治疗周期为3周。从症状到随机分组的中位持续时间为16.6天，主要临床终点是病毒核酸在28天内变为阴性。
结果表明，在150例患者中，109例(73%)在28天前病毒核酸呈阴性。其余41例(27%)未转为阴性。据研究人员进一步统计，标准护理加羟氯喹组28天核酸阴性率达85.4%，而标准护理组仅为81.3%，差异仅为4.1%。然而，就不良事件而言，羟氯喹治疗患者的不良反应比例高达30%，远远超过标准治疗组9%的不良反应率。
上述临床试验的结果与最近发表的羟基氯喹非随机临床试验的阳性结果不一致，该试验比较了新冠肺炎的36名患者，也与先前羟基氯喹体外试验的令人鼓舞的结果相反。
瑞金医院团队表示，临床试验结果仅适用于轻中度新冠肺炎病患者，并且由于介入治疗的中位介入时间达到16天，因此无法早期判断使用羟氯喹的抗病毒疗效。一般来说，流感的黄金抗病毒治疗窗口期在48小时以内。研究人员还表示，高剂量羟氯喹的抗病毒效果不会得到增强。
专家认为，如果抗病毒药物能在患者发病早期尽早使用，效果会最大化。因为一旦在患者体内引起免疫反应，抗病毒的意义并不大，但可能需要用消炎药来代替。
复旦大学附属中山医院传染科主任胡必杰教授近日在接受《第一财经记者》采访时表示:“如果早期单独使用羟氯喹，则不与阿奇霉素联合使用，非大剂量每日400mg。就降低新冠肺炎的死亡率而言，其效果不会输给伦德西韦。”
目前，世界上更大规模比较羟氯喹的临床试验仍在进行中。羟氯喹制造商诺华公司也在新冠肺炎招募了440名住院患者，他们被分为三组进行对照治疗，采用严格的随机、盲法和安慰剂对照的设计标准，其中一组仅使用羟氯喹，一组使用羟氯喹联合阿奇霉素，另一组使用安慰剂对照。
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