Gild.nasdaq面临的问题是如何给世界上第一种被批准的新冠肺炎药物remdesivir定价。大约7年前,Gilead为治疗慢性丙型肝炎的“灵丹妙药”sovaldi定价1000美元(约合7090元人民币),引发了一场大辩论。
如今,基列德科学公司再次站在新冠肺炎肺炎风暴的风口浪尖上,由基列德科学公司研发的广谱抗病毒药物伦德西韦成为全球关注的焦点,让华尔街的这位“宠儿”陷入了“留面子还是赚钱”的两难境地。业内预测,如果疫情持续下去,Remdesivir每年将为企业带来10亿美元(约合71亿元人民币)的销售额。
在吸取了历史的教训之后,基列德更早率先表明了自己的态度,捐出了全部150万剂药物,并免费向低收入国家授予专利,以加快大规模生产。新冠肺炎疫情已导致全球400多万人感染,近30万人死亡。
Gilead Science月13日宣布,已与印度和巴基斯坦5家仿制药厂商签署非独家自愿许可协议,进一步扩大Remdesivir的供应。该许可证允许包括cipla、heterolabs、jubilantlifesciences、ferozsonslaboratories和mylan Pharmaceutical在内的五家公司生产Remdesivir,并向127个国家供应。
供应扩大到127个国家
根据许可协议,这些企业将获得Remdisevir Gilead生产工艺的技术转让,以加快生产规模的扩大。许可证还规定了各自仿制药的价格。如果世界卫生组织宣布全球新型冠状病毒突发公共卫生事件已经解除,或者已经批准Remdesivir以外的其他药物或疫苗用于新型冠状病毒的治疗或预防,则在上述任何情况发生之前,该授权将免除专利费用。
“毫无疑问,低收入国家将享受药物专利豁免。Gilead的Remdesivir在其他地方是如何定价的,更值得关注。”美国华盛顿霍华德大学化学和药学教授约瑟夫·福图纳克告诉《第一财经记者》。
福尔·图纳克教授说,例如,在中国,如果伦德西韦获得批准,中国必须遵守《与贸易有关的知识产权协议》。"中国只能通过授权批准该药品,或与吉列企业协商价格."弗尔·图纳克教授告诉《第一财经记者》。
Remdesivir使用的药物在世界范围内的价格将会有巨大的差异。弗尔·图纳克教授告诉《第一财经记者》,例如,加拿大的治疗价格会比中国高得多。他说:“从中国Gilead企业的抗艾滋病药物定价来看,价格基本上是美国定价的10%,但仍比低收入国家的仿制药价格高几倍。”
“按照现在的行业预测价格,在Remdesivir一个疗程的治疗费用大概在3万元左右,对于急性呼吸道感染来说有点贵。”徐州医科大学附属医院传染病科主任医师闫教授对《第一财经记者》表示:“大多数人不需要药物治疗,需要药物治疗的患者比例不到15%。”
颜教授说,如果采用这个价格,将比治疗流感的药物奥司他韦贵100倍,奥司他韦是一个疗程,300元人民币。
然而,在中国雷米司韦的临床试验结果并不支持该药物对降低新冠肺炎死亡率的效果,因此中国是否会批准雷米司韦仍有待观察。
最近,Remdesivir在中国进行了一项新的临床试验。据中国生物技术快速发展中心官网消息,5月8日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案公示》中,包含了Gilead Science应用的3期研究,比较瑞得西韦与标准护理治疗对中度患者的安全性和抗病毒活性。
今年2月,中国科学院武汉病毒学研究所表示,该所已申请了一项中国专利发明,用于治疗新冠肺炎的雷地西韦的新适应症。北京龙诺律师事务所顾问徐波对《第一财经》记者表示:“如果武汉病毒学研究所已经获得了remdesvir药物在新冠肺炎新用途的专利授权,那么如果remdesvir在中国被采用,就需要武汉病毒学研究所的许可。”
当地时间5月1日,美国食品和药物管理局(fda)发布了一项紧急领养授权,允许瑞得西韦治疗新冠肺炎肺炎。5月7日,日本批准采用这种药物,作为日本第一种治疗新冠肺炎肺炎的药物,将用于治疗重症患者。
美国卫生与公众服务部(hhs)已获得150万种药物40%的供应量,总计超过60万种药物,这些药物被分发给美国许多州的医院。贾里德说,它正在与世界各地的其他政府就批准伦德西维尔的生产和上市进行谈判。
据Gilead Enterprise称,尚不清楚当捐赠额度用完时,Remdesivir的药品将如何定价。据华尔街分析师称,雷德韦预计明年的全球销售额将超过7.5亿美元。如果疫情持续下去,到2022年,这种药物的销售额可能会进一步增加到11亿美元。贾里德的股价今年上涨了近20%。
华尔街投资银行雷蒙德·詹姆斯(Raymondjames)分析说,如果贾里德的目标是在今年年底前治疗100万名新冠肺炎患者,并在2021年治疗越来越多的患者,贾里德预计将在短时间内实现10亿美元以上的收入,即使每个患者的治疗成本为数百美元。
但基列德企业并没有给人以利用疫情危机扩大利润的印象。Gilead首席执行官Danielo'day多次表示,他将尽最大努力提高该领域的声誉。“我不是说隐性药物的定价不会继续受到关注和压力,但我们正在以一种创新的方式开展业务,这种方式可以让该领域受到称赞。”他说。
他还表示,谈论伦德西维尔的商业模式“为时过早”。奥代说:“我们致力于开发一种可持续的商业模式,为世界各地的新冠肺炎患者提供负担得起的药物。”
5月11日,冷藏车停在美国纽约布鲁克林新开的临时太平间。新华社
印度经纪公司sbicap的分析师kunaldhamesha博士对《第一财经记者》表示,他预计,考虑到药品的边际价格和企业投入的研发资金,Gilead企业会根据“价格回收法”模型,将Remdesivir中每剂药品的价格设定在150美元至250美元之间。“这将使基列德企业通过药品生产获得25%至30%的利润率。利润率首先取决于企业宣布的生产价格。”纳尔达·梅萨博士告诉《第一财经记者》。
Remdesivir作为一种新药,按照惯例可以卖更高的价格。虽然价格可以低至每人每天1美元,但根据icer的估计和remdesvir在临床试验中对患者有益的初步证据,ICER认为,如果证明remdesvir可以降低死亡率,10天的治疗价格(每天一剂)可以设定在最高4500美元。这种定价将使基列德企业在这种药物上获利。
Gilead预计将在Remdesivir的药物研发上投资超过10亿美元。但是一些专家说价格被夸大了。福尔·图纳克教授告诉《第一财经记者》:“除非他们为此目的建立新的制造基地,否则他们将只使用伦德西维尔的生产价格。”
福勒·图纳克教授在美国大型制药公司工作了20多年。他说,美国联邦政府已经向伦德西维尔的R&D提供了7900多万美元的财政支持,政府应该对伦德西维尔的定价有发言权。
激励创新与定价的两难选择
弗尔·图纳克教授还说,美国的药品定价是一个非常复杂的经济项目。他以前工作的一家大型制药公司开发了一种新药,由于年销售额只有3亿美元,他被要求裁员28人的研发团队。
“我认为,如果Gilead想盈利,在Remdesivir每个病人每个疗程的治疗费用将远远高于4500美元,从而实现每年10亿美元以上的销售额,从而迎合华尔街投资者。”弗尔·图纳克教授告诉《第一财经记者》。他还表示,欧美的大部分治疗费用将由保险公司承担,患者可能感觉不到治疗费用的负担。
“即使现在无法对这种治疗进行定价,也是时候考虑给美国及其制药行业提供激励和奖励了。”icer副总裁大卫·惠特Hitrap说:“这将加快药物的研究和开发,使更多的患者能够获得并负担得起药物。”
但专家认为,Gilead在Remdesivir的药品定价上会采取非常谨慎的态度,以免再次成为众矢之的。“这关系到贾里德的企业形象。我认为他们不应该要求服用瑞得西韦,尤其是因为没有临床数据表明瑞得西韦对新冠肺炎的治疗已经显示出足够的疗效。”瑞捷金融的分析师Stevenseedhouse说。
然而,在大流行的背景下,贾里德享有雷德韦专利的权利可能会受到影响。在极端情况下,贾里德甚至可能失去对雷德韦专利的控制权。在这种情况下,联邦政府和州政府可以以公共健康和安全的名义采取干预行动,使Remdesivir专利无效,并发布强制生产令。
虽然美国联邦政府历史上没有使用过上述权力,但政府却以抗艾滋病药物两项广泛使用的专利起诉了Gilead企业,因为政府认为Gilead企业在研发过程中一直得到联邦资金的支持。作为抗埃博拉药物,Remdesivir也是由联邦政府基金资助;在这次疫情中,Remdesivir的临床试验由美国国立卫生研究院(nih)资助。
“这意味着伦德西维尔的R&D使用美国纳税人的钱,他们是伦德西维尔最大的投资者。”来自德克萨斯州的民主党人劳埃德·多吉特(Lloyddoggett)上周在给贾里德企业(Gilead Enterprises)的一封信中表示,“但现在这些需要治疗的人需要向贾里德支付大量医疗费用。”
明尼苏达州司法部长Keithellison也表示:“为了应对全球大流行,我们需要更好的法律来监管制药公司,以确保每个人都能负担得起治疗费用。国会应该尽快采取行动,打击疫情期间的暴利行为。”
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标题:「营销心得」信息写新闻稿:疫情期间怎么给救命药定价?瑞德西韦也让吉利德“烦恼”
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